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醫療器械可靠性測試標準有哪些

2024-09-05

醫療器械可靠性測試標準有哪些：醫療器械可靠性測試是指對醫療器械的性能、安全性和使用壽命等進行測試和評估的過程。為了保證醫療器械的可靠性，各國都制定了相應的醫療器械可靠性測試標準。下面將介紹一些常見的醫療器械可靠性測試標準：美國FDA標準美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一系列醫療器械可靠性測試標準，包括ISO 10993生物相容性測試標準、ISO 14971風險管理標準、IEC60601電氣安 ...

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